A FDA (Food and Drug Administration), órgão regulador norte-americano, aprovou nesta 2ª feira (23.ago.2021) a vacina Pfizer-BioNTech, que agora será comercializada como Comirnaty, para prevenção de covid-19 em indivíduos com 16 anos ou mais. A vacina continua disponível sob autorização de uso de emergência nos EUA, inclusive para pessoas de 12 a 15 anos de idade. A administração da 3ª dose é autorizada em indivíduos com sistema imunológico comprometido.
“A aprovação da FDA para esta vacina é um marco enquanto continuamos a lutar contra a pandemia de covid-19. […] O público pode estar muito confiante de que esta vacina atende aos altos padrões de segurança, eficácia e qualidade de fabricação que o FDA exige para aprovar um produto”, disse a Comissária em exercício do FDA, Janet Woodcock.
Desde 11 de dezembro de 2020, a vacina Pfizer-BioNTech está disponível nos EUA em indivíduos com 16 anos de idade ou mais. Em maio de 2021, a autorização foi ampliada para incluir adolescentes de 12 a 15 anos.
