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sexta-feira, 23 de abril de 2021

Anvisa aguarda ‘dossiê’ completo da ButanVac para avaliar teste em humanos

 Um mês após anúncio de nova vacina contra Covid, Anvisa aguarda 'dossiê'  completo da ButanVac para avaliar teste em humanos | São Paulo | G1

Quase um mês após o anúncio da fabricação de uma nova candidata a vacina contra Covid-19, o Instituto Butantan ainda não apresentou dados completos à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que estudos clínicos em humanos da ButanVac sejam autorizados pelo órgão regulador.

Entre as informações pendentes estão o número de voluntários participantes, locais de realização dos testes e os resultados esperados com a ButanVac. Em 26 de março deste ano, o Butantan divulgou o desenvolvimento do imunizante e enviou à Anvisa o pedido de autorização referentes às fases 1 e 2 de testes da vacina, quando são avaliadas segurança e capacidade de promover resposta imune.